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2002
Journal Article
Title
Vertrauen ist gut, Kontrolle ist besser
Title Supplement
Betriebsmittel für die pharmazeutische Fertigung auf GMP-Tauglichkeit prüfen
Abstract
Mit der VDI-Richtlinie 2083 Blatt 8 liegt erstmals eine Spezifikation vor, die die Untersuchung der Reinraum- und Reinheitstauglichkeit von Betriebsmitteln beschreibt. Damit ist es möglich, exakt zu bestimmen, in welcher GMP-Klasse ein Betriebsmittel auf Grund seiner partikulären Emission eingesetzt werden kann.