Fraunhofer-Institut für Produktionsanlagen und Konstruktionstechnik IPK

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  • Publication
    Integration von ISO 9001:2015 und Ganzheitlichen Produktionssystemen
    ( 2020)
    Kohl, Holger
    ;
    Neumann, Konstantin orcid-logo
    Ganzheitliche Produktionssysteme und Qualitätsmanagementsysteme nach DIN EN ISO 9001 : 2015 finden sich in zahlreichen Organisationen. Dabei wird das Potenzial beider Systeme nicht ausgeschöpft, wenn diese getrennt voneinander betrachtet werden. Durch die Nutzung etablierter Methoden Ganzheitlicher Produktionssysteme können gleichzeitig Normforderungen erfüllt und Potenziale dieser Methoden genutzt werden. Es wird daher in diesem Beitrag gegenübergestellt, welche Methoden geeignet sind, um die Anforderungen der ISO 9001 zu erfüllen.
  • Publication
    Lean-Methoden und ISO 9001:2015 - Geht das zusammen?
    ( 2019)
    Kohl, Holger
    ;
    Neumann, Konstantin orcid-logo
    Das Qualitätsmanagement (QM) wird häufig mit übermässigen Dokumentationsaufwänden und Aktivitäten, die der reinen Erfüllung der Anforderung für eine Zertifizierung dienen, assoziiert. Ein echter Mehrwert entsteht jedoch nicht durch die Erteilung des Zertifikats, sondern durch gelebte Prozesse auf allen Hierarchieebenen. Eine Kombination von auf Effektivität fokussiertem QM und und auf Effizienz fokussiertem Lean Management kann diesen Mehrwert erhöhen.
  • Publication
    Implementation of lean production systems in small and medium-sized pharmaceutical enterprises
    ( 2018)
    Sieckmann, Felix
    ;
    Ngoc, Hien Nguyen
    ;
    Helm, René
    ;
    Kohl, Holger
    In order to ensure a sustainable supply of the population with affordable medicines, it is necessary to organize pharmaceutical production processes efficiently in terms of costs, process quality, time and flexibility. Lean Production Systems (LPS) have proved as an effective way to respond appropriately to these requirements. To date, the transfer of established models to the pharmaceutical industry and especially small and medium-sized enterprises (SMEs) is difficult, because of special characteristics regarding production processes and regulatory requirements. At the same time, SMEs often lack the necessary knowledge to develop suitable LPS themselves. The paper describes Lean success factors and barriers and proposes an LPS implementation process taking into account the unique features of SMEs in the pharmaceutical industry. Special attention is given to the consideration of human oriented factors and the appropriate selection of Lean methods, which are aligned with business goals.