Validierung von Reinigungs- und hygienischen Abfüllprozessen
Abstract
Die Anlagenreinigung und hygienische Abfüllung sind wesentliche Prozesse zur Gewährleistung der Produktsicherheit. Häufig sind Reinigungsabläufe empirisch festgelegt worden und bieten ein enormes Potential zur Einsparung von Ressourcen. Der Einsatz spezifischer Sensoren ermöglicht eine Kontrolle des Reinigungserfolges und auf diese Weise eine spezifische Optimierung der Abläufe bezüglich der Dauer, Häufigkeit und der Verwendung von Reinigungsmedien. Auch eine mikrobiologische Validierung von Entkeimungs- und hygienischen Abfüllanlagen dient dem Nachweis der Prozesseffizienz und als Grundlage für weitere Optimierungsschritte. Hierfür werden mikrobiologische Challengetests unter Verwendung spezifischer Testorganismen durchgeführt. Für den Nachweis der realen Leistungsfähigkeit der Entkeimungsprozesse sind resistenzgeprüfte Bioindikatoren unabdingbar.
