Zulassung von Medizinprodukten - Hemmnis oder Antrieb von Gesundheitsinnovationen

In der Europäischen Union dürfen Medizinprodukte nur dann in Verkehr gebracht oder in Betrieb genommen werden, wenn sie die grundlegenden Anforderungen des Medizinprodukterechts in Bezug auf Sicherheit, Eignung für den jeweiligen Verwendungszweck und Leistung erfüllen. Auf diese Weise sollen die Gesundheit und der Schutz der Patienten, Anwender und Dritter gewährleistet werden. Die Marktzulassung spielt im medizintechnischen Innovationsprozess eine wichtige Rolle: Sie ist die Voraussetzung für die Markteinführung (Inverkehrbringen) entsprechender Produkte.