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2012
Journal Article
Title
Biokontaminationskontrolle
Title Supplement
Die neue VDI Richtlinie 2083 Blatt 18
Abstract
Die Biokontaminationskontrolle spielt in der Pharmazie und Biotechnologie, Medizin und Medizintechnik, Nahrungs- und Genussmittel- und Kosmetikindustrie eine maßgebliche Rolle. Es werden verschiedene Hygieneverfahren oder Verfahren zur Biokontaminationskontrolle eingesetzt, um sichere und stabile Produkte zu erzeugen. Dazu gehört auch der Einsatz von entsprechender Reinraumtechnik und Reinraumumgebung. Die brandneue Richtlinie VDI 2083 Blatt 18: Reinraumtechnik - Biokontaminationskontrolle gibt als Leitfaden einen Überblick über den aktuellen Stand der Technik. Sie stellt Vermeidungsstrategien und Maßnahmen dar, um die Konzentrationen mikrobiologischer Kontamination von Produkten unter den Grenzen zu halten, die schädigende Wirkung auf den Prozess und das Produkt ausüben. Dem Risiko einer mikrobiologischen Kontamination wird durch adäquate Reinräume, Reinigungs-, Desinfektions- und Sterilisationsschritte, Kontrollmechanismen und durch erhöhte hygienische Maßnahmen begegnet. Auszugsweise wird in diesem Artikel auf den Inhalt der Richtlinie eingegangen.