Aborder le marché américain

La Food and Drug Administration (FDA) est l'agence fédérale chargée de protéger la population américaine vis-à-vis des dangers que présentent potentiellement les produits biologiques, qu'ils soient d'origine nationale ou étrangère. Les entreprises euroéennes travaillant pour le marché américaine sont, en conséquence, tenues de respecter les règles édictiées par la FDA. Ceci concerne en partivulier les activités des laboratoires de recherche et de contrôle, dans la mesure où ceux-ci jouent un rôle majeur dans l'assurance de la qualité et de l'innocuité des produits. Le présent article donne une vue d'ensemble des exigences de la FDA et des outils et méthodes disponibles pour atteindre la conformité réglementaire.