Flexible Steuerungssoftware für die vollautomatisierte ATMP-Herstellung

Durch sogenannte ATMP (Arzneimittel für neuartige Therapien) sollen zukünftig Erb- und Krebserkrankungen erfolgreich behandelt werden können. Dieser Artikel erläutert die Besonderheiten und Herausforderungen der ATMP anhand der bereits zugelassenen CAR-T-Zelltherapie. Darauf aufbauend wird ein Konzept vorgestellt, das eine volle Automatisierung und Digitalisierung des ATMP-Herstellungsprozesses auf Basis einer flexiblen Steuerungssoftware ermöglicht. Das Konzept legt besonderen Fokus auf Modularität und Herstellerunabhängigkeit der Hard- und Software, um flexibel auf neue Forschungsergebnisse und Technologien in diesem volatilen Markt reagieren zu können. Durch einen service-orientierten Ansatz werden individuelle Protokolle aufwandsarm erstellt und ausgeführt. Ein Digitaler Zwilling stellt eine durchgängige Datenerfassung aller relevanten Prozess- und Qualitätsparameter zur Verfügung. Durch die Integration von KI-basierten (Künstliche Intelligenz) Algorithmen in die Produktionssteuerung kann ein umfassendes Prozessverständnis erworben sowie eine fundierte Entscheidungsunterstützung realisiert werden.