Kreck, GuidoGuidoKreckHolzapfel, YvonneYvonneHolzapfel2022-03-052022-03-052015https://publica.fraunhofer.de/handle/publica/243270Medizintechnikunternehmen müssen gesetzlich für Ihre Produkte sicherstellen, dass Risiken für die Patienten bei bestimmungsgemäßer Anwendung ausgeschlossen werden können. Im gleichen Zug sind Sie für ihre Produkte haftbar. Aus solchen sehr pauschalen, rechtlichen Vorgaben leiten sich unmittelbar auch Anforderungen an die Reinheit der Medizinprodukte ab.deMedizintechnikReinraumReinheitSterilitätMedizinprodukt670journal article