Fraunhofer-Gesellschaft

Publica

Hier finden Sie wissenschaftliche Publikationen aus den Fraunhofer-Instituten.

Braucht die Medizintechnik neue Ansätze für die Reinheitsvalidierung?

Der Dialog beginnt. Workshop, 3. Juli 2014, Stuttgart
 
: Verl, Alexander; Bauernhansl, Thomas
: Verein zur Förderung Produktionstechnischer Forschung e.V. -FpF-, Stuttgart; Fraunhofer-Institut für Produktionstechnik und Automatisierung -IPA-, Stuttgart

Stuttgart, 2014
Fraunhofer IPA Workshop, F 293
Workshop "Braucht die Medizintechnik neue Ansätze für die Reinheitsvalidierung?" <2014, Stuttgart>
Deutsch
Tagungsband
Fraunhofer IPA ()
Reinheitskontrolle; Medizintechnik; Reinheit; Prüfung

Abstract
In der Medizintechnik ist der Reinheitsgedanke schon seit vielen Jahren tief verwurzelt und in Regelwerken festgeschrieben. Trotzdem gibt es immer wieder Probleme, die auf mangelnde Produktreinheit zurückzuführen sind. Es gibt aber auch Aspekte der Produktionstechnik, an die unter Umständen zu hohe Reinheitsanforderungen gestellt werden. In diesem Spannungsfeld stellt sich folgende Frage: Wie findet man einen Kompromiss, Grenzwerte festzulegen, die maximalen Patientenschutz bieten und gleichzeitig in der Produktion einhaltbar sowie zuverlässig mit validierten Prüfverfahren überprüfbar sind?
Insbesondere Hersteller, Zulieferer und Dienstleister im Bereich Medizintechnik sind als Experten gefragt, um den Dialog zu eröffnen und diese Frage zu klären.

: http://publica.fraunhofer.de/dokumente/N-298257.html