Fraunhofer-Gesellschaft

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Reinigung und Reinheitskontrolle von Medizinprodukten

 
: Keller, Markus; Ernst, Christian; Grimme, Ralf

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Postprint urn:nbn:de:0011-n-1631836 (736 KByte PDF)
MD5 Fingerprint: 6cc55d63e98c6e7d995189e28e8c2ca0
Erstellt am: 27.5.2011


Meditronic-journal (2011), Nr.2, S.14-16
Deutsch
Zeitschriftenaufsatz, Elektronische Publikation
Fraunhofer IPA ()
Medizinprodukt; Bauteilsauberkeit; Ionenchromatographie; Thermoextraktion; Reinigung; Leitfähigkeit

Abstract
Medizintechnische Produkte müssen empfindliche Anforderungen bezüglich der Freiheit von kritischen Rückständen erfüllen, um Risiken bei deren Einsatz mit einem hohen Maß an Sicherheit und Zuverlässigkeit auszuschließen. Im Regelfall müssen zur Prozess- und Produktcharakterisierung kleinste Mengen von partikulären und chemischen Rückständen analytisch erfasst werden. Kann die notwendige Reinheit durch die angewandte Reinigungsmethode bewerkstelligt werden? Gibt es alternative Reinigungsverfahren, welche zu einem besseren Ergebnis führen? Wie kann der Reinigungserfolg analytisch erfasst werden? Zur Bearbeitung und Klärung solcher Fragestellungen hat die Abteilung Reinst- und Mikroproduktion ihre Reinigungs- und Analyseverfahren gezielt weiterentwickelt und die bestehenden aufwändige Verfahren durch semiquantitative, schnelle und trotzdem leistungsfähige Tests für Vergleichs- und Reihenuntersuchungen zur Vermeidung teurer aufwändiger Verfahren ergänzt.

: http://publica.fraunhofer.de/dokumente/N-163183.html