Options
1993
Conference Paper
Titel
Standardisierung.
Alternative
Standardization in cleanroom production technology
Abstract
Die Standardisierung im Bereich der "reinen Produktionen" soll einen positiven Beitrag für die Fertigung/Produktion und dem Vertrieb leisten. Der Nutzen liegt u.a. im Bereich der Verbesserung der Lieferanten-Kunden Beziehung, der Kostenreduzierung, der Qualitätssicherung, der Vereinheitlichung von der in der Praxis verwendeten Begriffe und in manchen Fällen im Erlangen größerer Marktvorteile. In diesem Beitrag werden die wichtigsten Standards, Normen und Richtlinien für die "reine Produktion" beschrieben. VDI-Richtlinie 2083. Blatt 1-11 behandelt das Thema Reinraumtechnik (Grundlagen, Meßtechnik, Oberflächenreinheit, Personal, Reinstmedien, Versorgungssysteme und Qualtätssicherung). US Fereral Standard 209 E ist ein weltweit anerkannter Standard zur Bestimmung und Überwachung von Reinheitsklassen von Reinräumen. GMP Good Manufacturing Practice: die GMP ist eine Leitlinie die die Einhaltung der "Guten Herstellungspraxis" für Pharmazeutika verbindlich vorschreibt. ISO 9000 Ganzheitliche Norm für die Qualitätssicherung.