Fraunhofer-Gesellschaft

Publica

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Der Industrieverbund MEDIclean

Reinigungs- und Reinheitsvalidierung von Medizinprodukten
 
: Kreck, Guido; Holzapfel, Yvonne

ReinRaumTechnik (2015), No.5, pp.18-20
ISSN: 1439-4251
German
Journal Article
Fraunhofer IPA ()
Medizintechnik; Reinraum; Reinheit; Sterilität; Medizinprodukt

Abstract
Medizintechnikunternehmen müssen gesetzlich für Ihre Produkte sicherstellen, dass Risiken für die Patienten bei bestimmungsgemäßer Anwendung ausgeschlossen werden können. Im gleichen Zug sind Sie für ihre Produkte haftbar. Aus solchen sehr pauschalen, rechtlichen Vorgaben leiten sich unmittelbar auch Anforderungen an die Reinheit der Medizinprodukte ab.

: http://publica.fraunhofer.de/documents/N-382640.html