Fraunhofer-Gesellschaft

Publica

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Definierte Reinheit für Medizinprodukte

Defined cleanliness for medical devices
 
: Rochowicz, Markus

Medizintechnik 135 (2015), No.3, pp.86-88
ISSN: 0344-9416
German
Journal Article
Fraunhofer IPA ()
Medizintechnik; Reinheit; Medizinprodukt; Hygiene

Abstract
Auf der Suche nach dem Medizinprodukt das frei von Fertigungsrückständen ist und von dem kein Schaden für den Patienten ausgehen kann, gehen die Hersteller mangels allgemeingültiger Standards oft Wege bei der Reinheitsvalidierung, die nach heutigem Stand des Wissens in anderen Branchen dringend hinterfragt werden müssen. Sowohl bei der Festlegung von Akzeptanzkriterien als auch bei einer problemangepassten und aussagekräftigen Prüftechnik gibt es zunehmend offene Fragen, die seit Ende März 2015 in einem neuen Industrieverbund "MEDIClean" unter Leitung des Fraunhofer IPA diskutiert und gelöst werden sollen.

: http://publica.fraunhofer.de/documents/N-352249.html