Fraunhofer-Gesellschaft

Publica

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Vertrauen ist gut, Kontrolle ist besser

Betriebsmittel für die pharmazeutische Fertigung auf GMP-Tauglichkeit prüfen
 
: Gommel, U.; Rapp, A.

Pharma + Food 5 (2002), No.5, pp.42-45
German
Journal Article
Fraunhofer IPA ()
Pharmazeutische Industrie; GMP; gute Herstellungspraxis (GMP); VDI Richtlinie 2083; Fertigung; Betriebsmittel; Reinheit

Abstract
Mit der VDI-Richtlinie 2083 Blatt 8 liegt erstmals eine Spezifikation vor, die die Untersuchung der Reinraum- und Reinheitstauglichkeit von Betriebsmitteln beschreibt. Damit ist es möglich, exakt zu bestimmen, in welcher GMP-Klasse ein Betriebsmittel auf Grund seiner partikulären Emission eingesetzt werden kann.

: http://publica.fraunhofer.de/documents/N-15139.html