Fraunhofer-Gesellschaft

Publica

Hier finden Sie wissenschaftliche Publikationen aus den Fraunhofer-Instituten.

Reinraumtechnik bei der Herstellung von Medizinprodukten

Cleanroom technology in medical device manufacture
 
: Harscher, Alexander; Kreck, Guido; Schweizer, Marion

Gail, Lothar (Hrsg.); Gommel, Udo (Hrsg.); Weißsieker, Horst (Hrsg.):
Projektplanung Reinraumtechnik
Heidelberg: Hüthig, 2009
ISBN: 978-3-7785-4004-6
pp.294-306 (Kap.5.3)
German
Book Article
Fraunhofer IPA ()
Medizinproduktegesetz; GMP-Standard; Risikoklasse; mikroelektronische Netzhaut; Retina; Infektion; Isolator; Fertigung; Medizintechnik; Reinraumtechnik; Steriltechnik; Mikroelektronik; Implantat

Abstract
Medizinprodukte werden zum Behandeln und Überwachen von Krankheiten bei Patienten eingesetzt. Durch minderwertige Medizinprodukte besteht ein zusätzliches Risikopotential für die Gesundheit der Patienten sowie für Dritte. Das Risiko geht dabei unter anderem auch von der Produktionsumgebung aus. Zur Qualitätssicherung der Medizinprodukte ist daher die Sicherstellung der Reinheit und Hygiene des Produktionsumfeldes von entscheidender Bedeutung.

: http://publica.fraunhofer.de/documents/N-118690.html